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化妆品行业为何需要无菌净化车间?

作者: 济南康源净化设备有限公司 发布时间:2019-01-16 16:05:17 浏览次数:0

  大家都知道食品、药品、化妆品属于比较容易腐烂、变质的产品,所以对产品的生产有一定的要求,比如无尘、无菌等,这样特定的环境就叫无菌净化车间,净化车间的特性就是避免或减少细菌、病毒、微生物的存在或生长机会。


无菌净化车间


  在我们日常生活中使用的化妆品护肤品,为什么需要建立专门的化妆品洁净无尘车间?

  1、在非恒温的状态下,化妆品生产过程所使用的原材料、配料易变质,造成产品不合格。

  2、化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高,否则容易造交叉污染。

  3、空气中存在微粒子、有害空气、细菌等污染物,在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。

  4、要保障化妆品的质量应具备:稳定性、使用性、有用性。因此需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即化妆品洁净车间。

  5、化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区需要有空气净化或者空气消毒设施,化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。

  6、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品需要使用洁净车间。否则很容易发生事故。

  无菌车间净化等级标准

  正常敞开式空间中,每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个,远远达不到化妆品的生产要求。每个国家对化妆品生产加工都有一定的标准和要求,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,就有了10万级、30万级等净化标准。

  净化等级指的是净化后空气中粉尘粒子的含量,10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个,30万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过30万个

  数字越小,洁净等级越高

  车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。化妆品生产车间洁净等级从高至低划分通常有十级、百级、千级、万级、10万级和30万级,就目前的化妆品制造而言,30万级净化交就就已经很不错了,国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

  生产所用净化车间均为百级和万级GMP净化车间,保证加工环境,就是保障产品质量与,就是保障客户使用上的效果!

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无菌净化车间


  1、注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯。

  2、无菌洁净室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

  3、洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

  4、洁净室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。

  5、需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

  6、工作人员进入洁净室前,需要用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作。

  7、洁净室使用前需要打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

  8、供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

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